品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領域 | 醫藥 |
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產地 | 國產 | 加工定制 | 是 |
步入式藥品穩定性試驗倉用途:
以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
產品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確并安全可靠。
● *的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息??蛇B接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
步入式藥品穩定性試驗倉技術標準:
內箱尺寸:依據用戶的需求定做,體積從2立方---50立方不等。
外箱尺寸:詳細尺寸根據用戶選擇的外觀不同而有所調整,實際尺寸將會在技術方案中說明。
升降溫時間:升溫:約3.0~4.0℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)
降溫:約0.7~1.2℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)
濕度范圍: 30~95% RH
溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.
溫濕控制穩定度: ±0.5℃/±1%R.H
溫度范圍:0℃~80℃(z);-20℃~80℃(T);-40℃~80℃(F);-70℃~80℃(S)高溫可以按照要求做到120℃。
該試驗室可提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
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