品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領域 | 醫藥 |
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產地 | 國產 | 加工定制 | 是 |
BY-250GA藥品加速穩定性試驗箱符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
●高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
●加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
●長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產品用途:本試驗箱適用于生物制藥業和藥物科研單位的藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。
內箱尺寸:550×570×800mm
外箱尺寸約:670×870×1700mm
藥品穩定性試驗箱結構特點 :
1. 內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
2. 樣品架可根據需要調節上下的位置;
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
4. 采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;
5. 具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到**均勻性;
6. 機器左側可開測試引線孔;
供水系統:采用自動補水功能,標配水泵;
藥品穩定性試驗箱運行系統:
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機
3. 控制器: 可編程溫濕度控制器
4. 溫度傳感器: 藥品穩定性試驗箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩定性試驗箱,進口溫濕度變送器
5. 風機:離心風葉
6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
7. 載物托盤(標配):2塊
BY-250GA藥品加速穩定性試驗箱性能指標:
1. 控溫范圍: 有光照10~65℃(藥品綜合穩定性試驗箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
7. 工作環境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
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